医院急需医用耗材单一来源采购项目需求公示(单一来源)(2024-jq41-w5036)(第1、2、3、4、5包)
· 2024-06-07
医院急需医用耗材采购项目单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：某部医院
项目名称：医院急需医用耗材采购项目
拟采购的货物或者服务的说明：详见其他补充事宜
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币276.37676万元
采用单一来源采购方式的原因及说明:
本项目经2024年第一次医院医疗设备委员会审议决议通过，具体情况如下：包号/序号001/01：乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1型） 核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）为专机专用耗材，配套设备为全自动核酸提取仪（设备型号：DA3500，生产企业：中山大学达安基因股份有限公司，设备资产编号：6-210617-0007）。且试剂生产厂家广州达安基因股份有限公司将产品授权至国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司；包号/序号001/02：索洛普复方过氧乙酸内镜消毒液为专机专用耗材，配套设备为软式内镜清洗消毒机（设备型号：SL-VI-AL-PA，生产企业：索洛普公司，设备资产编号：6-210723-0019。且耗材生产厂家索洛普公司将产品授权至国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司；包号/序号001/03：索洛普多酶内镜清洗液为专机专用耗材，配套设备为软式内镜清洗消毒机（设备型号：SL-VI-AL-PA，生产企业：索洛普公司，设备资产编号：6-210723-0019。且耗材生产厂家索洛普公司将产品授权至国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司；包号/序号001/04：AutoDA枪头（带滤芯）为专机专用耗材，配套设备为全自动核酸提取仪（设备型号：DA3500，生产企业：中山大学达安基因股份有限公司，设备资产编号：6-210617-0007）。且耗材生产厂家广州市达安医疗器械有限公司将产品授权至国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司；包号/序号001/05：枪头导出套为专机专用耗材，配套设备为全自动核酸提取仪（设备型号：DA3500，生产企业：中山大学达安基因股份有限公司，设备资产编号：6-210617-0007）。且耗材生产厂家广州市达安医疗器械有限公司将产品授权至国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司。
包号/序号002/01：需氧和兼性厌氧微生物培养瓶（BacT/ALERT PF Plus）为专机专用耗材，配套设备为血培养检测仪（设备型号：BacT-Alert3D，生产企业：生物梅里埃中国有限公司，设备资产编号：A-389）。且试剂生产厂家bioMerieux，Inc.公司将产品授权至沈阳安泰盛医疗器械有限公司。
包号/序号003/01：血流量探头为专机专用耗材，配套设备为血管流量计系统（设备型号，生产企业：迈斯姆股份有限公司Medistim ASA，设备资产编号：6-210309-0001）。且耗材生产厂家将产品授权至沈阳润杰商贸有限公司。
包号/序号004/01：一次性无菌颅骨钻头为专机专用耗材，配套设备为动力系统（设备型号：DK-N-MS，生产企业：重庆西山科技，设备资产编号：6-160111-001）。且耗材生产厂家将产品授权至沈阳高路商贸有限公司有限公司。
包号/序号005/01：MIRI TL专用培养皿为专机专用耗材，配套设备为二氧化碳培养箱（时差培养箱）（设备型号：MIRI TL，生产企业：ESCO公司，设备资产编号：6-220527-0015，6-220527-0016）。且耗材生产厂家ESCO公司将产品授权至重药（辽宁）医疗器械有限公司。
二、拟定供应商信息
名称：
包号001：国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司；
包号002：沈阳安泰盛医疗器械有限公司；
包号003：沈阳润杰商贸有限公司；
包号004：沈阳高路商贸有限公司；
包号005：重药（辽宁）医疗器械有限公司。
地址：
包号001：沈阳市苏家屯区加林路2-1号;
包号002：辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路81-31号(201)；
包号003：辽宁省沈阳市和平区南京南街216甲（1-20-1）（1-20-2）（1-20-3）;
包号004：辽宁省沈阳市和平区中华路121甲号（2304）、（2315）；
包号005：辽宁省沈阳市和平区和平南大街100号一层。
三、公示期限
2024年06月07日至2024年06月17日
四、其他补充事宜：
我部就以下项目进行单一来源公示，若公示期无异议，请符合条件的供应商参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：医院急需医用耗材采购项目
2.项目编号：2024-JQ41-W5036
3.采购项目预算及最高限价：
包号/序号001/01：人民币103.68万元；包号/序号001/02：人民币2.4万元；包号/序号001/03：人民币1.95万元；包号/序号001/04：人民币2.74176万元；包号/序号001/05：人民币0.225万元。
包号/序号002/01：人民币3.88万元。
包号/序号003/01：人民币143.50万元。
包号/序号004/01：人民币8.00万元。
包号/序号005/01：人民币10.00万元。
4.采购需求：
包号/ 序号 | 物资 名称 | 规格 型号 | 技术要求 | 计量 | 采购数量（每年） | 品牌 | 交货 时间 | 交货 地点 | 备注 |
001/01 | 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1型） 核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 拆分检测-预封装24个测试/盒 | 适配DA3500型全自动血液核酸筛查系统使用。 | 盒 | 800 | 广州达安基因股份有限公司 | 接到采购计划72小时内运至医院指定地点，急需耗材的配送不应超过24小时 | 辽宁省沈阳市 |
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001/02 | 索洛普复方过氧乙酸内镜消毒液 | 5L | 本品可杀灭细菌芽胞，软式内镜高水平消毒。2.成分：过氧乙酸：4.0％-5.5％（W/W）,过氧乙酸：22％-30％（W/W）。3.本品为液体。4.在消毒阶段与水1:99稀释成100倍稀释液，在40°作用6分钟。达到高水平消毒作用。。 | 桶 | 15 | 艺康（中国）投资有限公司 | |||
001/03 | 索洛普多酶内镜清洗液 | 5L | 硫酸单，脂钠盐，异任酰胺，枯草溶菌素，5-氯-2甲基-3（2H）异噻唑酮、2甲基-3（2H）异噻唑酮混合物。 | 桶 | 15 | 艺康（中国）投资有限公司 | |||
001/04 | AutoDA枪头（带滤芯） | 1000ul、200ul | 1.无DNA；2.无RNA酶、DNA酶；3.无PCR抑制物；4.容量：1000ul； 5.带滤芯； 6.适配DA3500型全自动血液核酸筛查系统使用。 | 箱 | 10 | 达安 | |||
001/05 | 枪头导出套 | 12个/排，2排/包，2包/箱（48个/箱） | 1.污染枪头从仪器导出专用；2.适配DA3500型全自动血液核酸筛查系统使用3.塑料材质。 | 箱 | 5 | 达安 |
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002/01 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶（BacT/ALERT PF Plus） | 儿童型：100瓶/箱 | 该产品在 BacT/ALERT 3D血培养检测仪上对儿童（<21 岁）血液中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。 | 箱 | 8 | bioMerieux，Inc. |
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003/01 | 血流量探头 | PS101012（1.5㎜） PS100022（2.0㎜） PS100032（3.0㎜） PS100042（4.0㎜） | 探头测量直径1.5mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm；探头手柄为彩色，清楚区别尺寸；探头测量端可以弯曲形成任意角度，方便吻合血管；头测量端带箭头，指示血流方向；探头高温高压或等离子低温消毒。 | 个 | 50 | 迈斯姆股份有限公司 Medistim ASA |
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004/01 | 一次性无菌颅骨钻头 | LT09C.DS | 内钻头直径9MM，自停双刃颅骨钻头。 | 个 | 50 | 重庆西山科技股份有限公司 |
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005/01 | MIRI TL专用培养皿 | MRI-CC | MIRI TL专用培养皿材质为苯乙烯 PS 158 N，主由皿底和皿盖组成。该培养皿在培养孔的中心位置最多可容纳 14 个胚胎。培养孔的特征是胚胎位于 300µm 的光学透明区域。 | 个 | 1000 | ESCO |
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说明： 1.报价供应商应当对所报包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所报产品为全新且未使用过的产品。 | |||||||||
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被信用中国（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（八）本项目特定资格：
1.医疗器械经营许可证（三类产品须提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品须提供）；
2.中间代理企业（如有则提供）的营业执照（副本）、医疗器械经营许可证（三类产品须提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品须提供）；
3.生产企业的营业执照（副本）、医疗器械生产许可证（三类、二类产品须提供）、第一类医疗器械生产备案凭证（一类产品须提供）；
4.投标产品的医疗器械注册证及附页（三类、二类产品须提供）、第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械备案信息表（一类产品须提供），如投标产品不属于医疗器械范畴则需提供药监局证明文件；
5.投标产品的各级销售授权委托书（进口产品需要国外授权国内代理委托书及中文翻译）；
6.投标产品的使用说明书、检验报告、实物最小包装的清晰照片（显示所投产品的名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、生产企业等相关信息）。
（九）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址：plap.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。
五、采购机构联系方式
联 系 人：周金昌、刘映彤、宋盈达
办公电话：024-23883380-8005
地 址：沈阳市
六、监督部门联系方式
项目监督人：许助理
办公电话： 024-28851284
2024年06月07日
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