深圳市中核海得威生物科技有限公司 -药物警戒委托服务-询价采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：药物警戒委托服务
2. 项目编号：HDW0-FW-GKXJ-24-0015
3. 交货/服务时间：见采购文件
4. 交货/服务地点：深圳市坪山区坑梓街道卢田路5号
5. 服务范围：

（1）PV系统和服务

（2）含报告表评价上报

（3）每半年一次汇总分析

（4）信号预警

（5）文献检索

（6）PSUR

（7）风险管理计划

（8）每年一次审计

（9）培训

（10）计算机系统的维护升级

（11）药物警戒年度报告及药物警戒体系文件升级

（12）用于注册申报的临床试验期间药物警戒相关活动

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

具有独立承担民事责任的能力,经国家工商行政管理部门登记注册，取得企业法人营业执照，或经民政部门登记，取得《社会团体法人登记证书》,具有符合法规的药物警戒体系。

2、 专项资格条件：

近2年在医疗领域具有不少于5家的成功药物警戒技术服务项目的业绩；熟悉生物医药产业，在医疗领域、生物药领域、医药统计领域、化学领域拥有丰富的专家团队，具备完善的药物警戒团队，拥有专业数据库、涵盖中国生物医药和医疗器械企业的业务开展信息与财务信息；项目团队从事药物警戒领域工作年限超过10年；可自主研发并提供药物警戒计算机系统的团队优先考虑，服务过相关医药企业的团队优先考虑

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年02月29日 17时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页用户登录，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《深圳市中核海得威生物科技有限公司-药物警戒委托服务》，点击我要报名，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年02月29日 17时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在深圳市中核海得威生物科技有限公司。

七、联系方式

采购人：深圳市中核海得威生物科技有限公司

地址：深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

联系人：彭工

电话：0755-26874700-8609

深圳市中核海得威生物科技有限公司

2024年02月25日